La pubblicazione vuole essere una raccolta di informazioni per un corretto approccio alla gestione dei processi di sterilizzazione, per la produzione di Dispositivi Medici in “forma sterile”.
Vuole essere un supporto scientifico per la formazione e motivazione del personale che opera in un centro di sterilizzazione.
Con l’avvento della Direttiva Europea 93/42 sui Dispositivi Medici, documento cogente per i paesi membri, è cambiato radicalmente l’approccio nella gestione delle “forme sterili”, trasferendo al centro di sterilizzazione la responsabilità ed il controllo dell’intero processo. Pertanto in queste pagine sono considerati molti aspetti tecnici, partendo dalla progettazione, passando attraverso la gestione e il funzionamento delle apparecchiature, fino all’analisi dei comportamenti che il personale deve adottare all’interno di questi centri di produzione di Dispositivi Medici in “forma sterile”. Vengono quindi considerati gli aspetti pregnanti della convalida dell’intero processo di sterilizzazione, proponendone soluzioni concrete attuabili.

LA COLLANA
La collana di libri che EASY, in collaborazione con la Casa Editrice Alinea, propone per la formazione del personale con specifiche competenze per la produzione e gestione dei Dispositivi Medici in “forma sterile”, vuole essere uno strumento operativo per il doveroso approfondimento delle tematiche affini alla produzione dei Dispositivi Medici. Tali tematiche interessano elementi tecnici che non sono propri della formazione di carattere prettamente sanitario che gli operatori coinvolti in tali processi possiedono. I seguenti testi sono strumenti che faranno parte della formazione teorico pratica dei percorsi formativi che EASY, in collaborazione con altre associazioni, propone agli operatori del settore, e vogliono proporsi quali momenti di sviluppo e confronto sulle tematiche di seguito sviluppate.